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香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）的研究团队成功研发了一种基于三氧化二砷（俗称砒霜）的口服药剂（药用口服砒霜或ARSENOL），用于治疗一种高殒命率的血癌——急性早幼粒细胞白血病（APL）。
这一突破性药物不仅标志着香港医学史上的重要里程碑，也是首个获得美国、欧洲和日本专利的本地发明药物。经过二十年的努力，港大医学院将这一研究成果转化为临床应用，显著提高了APL患者的生存率并减轻了治疗负担。
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港大医学院的研究团队在药用口服砒霜治疗APL方面进行了超过20年的广泛研究。在一项为期15年的前瞻性随访研究中，超过400名复发性APL患者接受了以药用口服砒霜为底子的治疗方案，效果显示分子生物学缓解率和五年整体存活率分别高达100%和80%。这些成果是在未进行骨髓移植的环境下实现的；骨髓移植是一种高度有毒的治疗方法，但在环球很多没有药用口服砒霜的地区仍被采用。
随后，研究团队将药用口服砒霜作为首次缓解后的维持治疗，效果显示五年无白血病存活率和整体存活率分别达到了90%和97%。下一步是将药用口服砒霜纳入新确诊APL患者的第一线诱导治疗，并实现了五年内100%无白血病的存活率和整体存活率。
综合目前的研究效果，港大医学院的研究人员已制定一套治疗计划，重点包罗及早开始治疗、提供须要的支持性护理，以及在第一线诱导治疗中利用药用口服砒霜。这套治疗计划有用降低了APL并发症导致的早期殒命率，已往这一比例可高达20%至30%。
研究团队目前正在香港测试一种全口服治疗方案（简称AAA），由药用口服砒霜（Oral-ATO）、全反式维甲酸（ATRA）及抗坏血酸（ascorbic acid）构成，并根据差别APL患者的风险进行调整。这种全口服方案非常有用且安全，能够在专科门诊环境下为差别风险水平的APL患者提供药物治疗，而不需要恒久住院。
首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利医生表示，药用口服砒霜的治疗方案可以大幅减少化疗的利用，不仅适用于低风险的APL患者，而且适用于所有APL患者，包罗儿童和成人。药用口服砒霜的研发为白血病患者提供了便捷有用的治疗选择，显著改善了患者的生活质量。
药用口服砒霜获得了美国食品及药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）的罕见病药物资格认定（孤儿药，ODD），以及FDA的新药临床研究资格认定（IND）。这是首款由香港研发的抗癌处方药物，获得重要的FDA和EMA认证，对进行针对药用口服砒霜的环球性研究至关重要。
由港大医学院领导的APL亚洲联盟（APL Asian Consortium）由香港、马来西亚、新加坡和台湾的研究人员构成，专注于APL的研究和治疗。在其首个回顾性分析中，发现「AAA」较传统化疗方案更具优越性。该联盟正在亚洲团结进行「AAA」研究项目，获港府创新及科技基金支持。
港大医学院的研究人员与大湾区（通过香港大学深圳医院）及亚洲地区（通过新加坡国立大学癌症中心及新加坡国立大学医院）的研究人员携手互助，推广药用口服砒霜的应用。该项跨中心研究显示，三年整体存活率和无复发存活率分别为99%及97%。别的，药用口服砒霜亦获得广东省药品监视管理局允许，在大湾区作临床利用。
英国的AML Research Network和卡地夫大学（Cardiff University）伙同港大医学院科研人员互助，成功获得英国血癌协会（Blood Cancer UK）资助，于英国境内进行第三期全国性研究，将药用口服砒霜纳入APL的前线医疗及护理。这标志着香港医药发展的历史性新里程。
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乔夏利医生表示：“我们非常自豪能够看到我们的研究成功转化为临床应用，惠及香港和天下各地病人。”他补充道：“药用口服砒霜的研发不仅为APL患者的治疗方案带来重大厘革，这一便捷有用的治疗选择，能够显著改善患者的生活质量。对于能将这项创新研究成果推向天下并担当先锋角色，我们倍感自豪，并将致力于让所有APL患者都能获得这种挽救生命且具有本钱效益的疗法。”
通过扩大药用口服砒霜的普及性，港大医学院盼望APL成为一种可治愈的疾病，惠泽环球患者。作为医生，他们最大的心愿和成就就是看到更多患者因此受益，重获健康。
参考
港大医学院研发口服砒霜白血病药物，存活率超97%且在大湾区内地利用，https://www.hku.hk/press/press-releases/detail/c_28115.html
来源：https://view.inews.qq.com/k/20250305A09X3E00
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