|
|
治疗新冠肺炎将出国产殊效药
“疫苗+殊效药”齐头并进结果更佳
 我国科学家研制的一款新冠肺炎团结抗体药物已经进入临床三期试验阶段，有望在今年年底申请上市。这意味着，“疫苗+殊效药”齐头并进的防治策略将成为大概，为我国乃至环球新冠疫情防控带来曙光。
我国一款新冠殊效药即将研制成功
“新冠疫情刚暴发的时间，我们就开始研究针对新冠病毒的药物了。”清华大学医学院长聘教授、环球健康与感抱病研究中央主任张林琦说。因为疫情告急，去年春节，清华大学与深圳市第三人民医院、腾盛博药共同合作，通过创新机制全力推进BRII-196/BRII-198中和抗体鸡尾酒团结抗体药物的研制，目前在国内已开展一期、二期临床试验，预计再等一个月左右，团队将公布临床试验结果。临床救治或研究体现，这种团结疗法对德尔塔病毒变异株结果显着。使用此团结疗法后，患者鼻咽部新冠病毒载量较治疗前显着降落，淋巴细胞计数较入院时平均回升，绝大多数感染者的胸片体现，炎症反应显着吸收甚至消散。
该药同时在美国、加拿大、巴西、阿根廷、南非、印度、菲律宾等国开展了二期、三期临床试验，环球接受这种抗体鸡尾酒疗法的患者已有约1300人。前不久，美国国立卫生研究院测试结果体现，此药使患者的住院率和死亡率降低了78%，结果令人振奋。
张林琦介绍，该药选取了两个靶点，通过识别病毒表面卵白来阻断病毒与细胞受体的团结。中和抗体来源于新冠病愈患者，以是药物副作用非常低。该药的特点为“三多一长”：药物采取环球多地区、多人种、多突变株测试，对目前国际盛行的重要突变毒株，如阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔等都具有非常强的中和能力，药物是长效药，一支药的抗体可维持两三个月。别的，该药入组和实行条件更苛刻，患者出现症状10天仍可入组治疗，国外同类药物入组条件多为3-7天，掩护效力与国外产物相当。临床已验证该药广谱性和有效性优于国外同类产物。
张林琦说：“这个项目得到了国务院、科技部、国家卫生健康委员会、国家药品监视管理局等部门的全力支持，今年7月在国内开始了大规模二期临床试验。我们希望今年年底在我国和美国分别申请告急使用权。如果顺利，该药将成为阻断环球新冠疫情发展的一个非常重要的突破口。”
环球都在研发治疗新冠肺炎殊效药
许多科学家以为，“疫苗预防+药物治疗”是新冠疫情防治最佳的医学干预组合，因此，各国都在尽全力研发治疗新冠肺炎的殊效药。
近日，世卫组织启动了在新一阶段探求新冠治疗药物的项目——“连合试验+”，一些研究团队公布了最新研发进展。此前，一些抗体类药物已在美国、英国、日本等国连续获批上市或获得告急使用权，用于新冠肺炎治疗。法国《天下报》称，到今年年底前，预计环球还会有多款新冠殊效药问世。
教育部/卫健委医学分子病毒学重点实验室课题组长、复旦大学基础医学院病原生物学系副教授陈捷亮说，治疗疾病包罗对症治疗和对因治疗。针对新冠肺炎的药物研发主要是对因治疗，从成因上阻断或消减其致病性，由此减轻疾病和缩短病程。药物主要有大分子药物和小分子化学药物两类。
环球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包罗单药使用的单克隆抗体和团结使用的“抗体鸡尾酒疗法”。其主要目的在于，一方面中和病毒，使病毒无法侵入人体细胞；另一方面克制免疫系统过度反应，一些抗体会专门针对导致发生炎症的因子，好比白介素6等。抗体大分子药物的长处是发展较快，已形成较成熟的研发流程。缺点是结构较复杂，制备和运输储存成本较昂贵，渗出性较差，用药方式以静脉注射为主。小分子药物可针对病毒入侵环节和复制等环节，包罗聚合酶克制剂和卵白酶克制剂等，其结构相对简单，适口服，能渗出进受感染细胞发挥作用，价格相对便宜，但研发周期长，通常要几年甚至十几年，目前还没有此类药物进入临床试验阶段。
停止目前，美国已有3款针对新冠的大分子抗体类药物获得美国食品和药物管理局告急使用权，用于早期新冠患者的治疗：美国维尔生物科技公司和英国葛兰素史克公司团结研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗以及美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。
其他国家的大分子药物研发还有以色列科学家开发的新冠新药EXO-CD24，临床试验体现，到场试验的重症患者中，高出90%的人在5天内治愈出院，但试验样本量小，有待进一步验证。由中国科学技能大学提出的临床“托珠单抗+通例治疗”免疫治疗方案，已于1月获得英国国民保健制度授权，作为新冠重症患者用药。8月底，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球卵白(pH4)获批开展临床试验，它是环球首款采取新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠特异性大分子药物。
“疫苗+殊效药”齐头并进结果更佳
张林琦体现：“如果有殊效药到场治疗或预防，对于遏制新冠病毒流传、大规模人群感染、危重患者超负荷、公共医疗资源挤兑等非常重要。”
其他专家也指出，疫苗主要作用是预防感染和降低重症率，但难免“百密一疏”，别的还有特殊群体，好比免疫缺陷者、器官移植者等，以是疫苗不能起100%的掩护结果。一旦有了药物，就多了一个武器。疫苗和殊效药的互补性很强，二者齐头并进，结果更佳。
李珍玉
来源：《生命时报》 |
|
/1 
