国家药监局重拳！普通化妆品不能添加“377”质料

小轮子 · 发表于 2021-12-11 21:12:18|来自：中国广东

现代快报讯（记者季雨潘荣）对于爱美的女孩来说，“377”这一美白界的“网红成分”一定不会陌生。由于对外宣称具有焕亮、提亮的效果，添加了“377”的普通化妆品不停深受女性消费者的青睐。然而日前，国家药监局发布公告，所有在普通化妆品备案配方中添加了“377”的产品，都违反了《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的干系规定，将由各省级药监局予以查处。
作为回应，许多主打377普通化妆品的品牌，例如润百颜、百植萃、JohnJeff都下架了干系产品。而这一波操作，也引起了爱美女孩们的关注……

药监总局发布公告，普通化妆品不能添加“377”质料
“377”，是化妆品质料“苯乙基间苯二酚”的俗称。据相识，苯乙基间苯二酚是一种有机化合物，表面为白色到淡棕色粉末。它被广泛用于各种美白、祛斑剂抗衰老的产品。不少护肤品都加入了这一成分，例如，润百颜菁透焕亮次抛原液、百植萃377莹亮舒润面膜、JohnJeff377烟酰胺多维焕亮精华液等。
不过日前，国家药监局印发了一份公告，昭示所有在普通化妆品备案配方中添加了苯乙基间苯二酚的产品，都违反了《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的干系规定，将由各省级药监局予以查处，并在12月20日前将查处希望环境报送国家药监局化妆品监管司。
广州市市场监督管理局针对普通化妆品是否可以使用“377”，作出了回应，称根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品质料使用的公告》的内容，批准“377”的使用目标只有：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。这意味着“377”只能添加在宣称可以或许美白的特殊化妆品中。普通化妆品配方中若以其他使用目标添加“377”，应当按照新质料注册、备案要求完成注册或者备案，备案完成之前是不能使用的。
在国家药品监督管理局官网上，记者对干系“377”产品的备案进行了查询，发现以润百颜菁透焕亮次抛原液为例，只能在国产普通化妆品备案信息中查询到干系内容。在产品的成分中，明确标注了含有苯乙基间苯二酚，且在产品包装的平面图中，也能看到干系的标注。但其在国产特殊用途化妆品备案信息中，并没有干系的备案。

△润百颜377次抛的备案
线上旗舰店紧急下架干系产品，线下也已撤货
俗话说，“一白遮三丑”，以白为美是不少女性的固有思维。而在消费人群基数不断扩大以及资本争相涌入下，各种含有“377”成分的产品如雨后春笋般涌现。但此次国家市场监管局的公告一出，商家还是在第一时间将含有“377”成分的普通化妆品产品进行了下架。
12月10日，现代快报记者走访南京多家化妆品集合店，均未找到干系含有“377”成分的普通化妆品。接着，记者又浏览了润百颜、百植萃、JohnJeff等在某电商平台上的官方旗舰店，发现这些涉及“377”成分的普通化妆品均已下架。
对于店铺下架产品一事，记者联系了润百颜的官方客服，在交谈中客服表示，干系产品确实已经下架。对于下一步是否会重新上架贩卖以及重新上架时间，客服表示无法确定，要等通知。而百植萃的官方客服也给出了类似的回答。
固然这些产品在官方旗舰店下了架，但是在一些通过第三方渠道进货的私人网店中，还是可以购买到干系的产品。对于自己仍然在贩卖官方店铺已经下架的产品这一事实，东家们不愿意多说，只是表示，“产品没有问题，可以放心买。但就卖这几天了，过几天想买也买不到了。”
多数消费者持观望态度
现代快报记者相识到，其实自从2015年6月30日以来，国家食品药品监督管理总局（现国家市场监督管理局）就正式把美白化妆品纳入“祛斑类特殊化妆品”进行管理。在其时公告中，明确表示：市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。
但是现实中，有不少生产宣称有“焕亮”“提亮”“抗黑”功效的普通化妆品的企业，并没有因此主动将这类产品申请加入到“祛斑类特殊化妆品”的行列，也就是没有为这些产品申请“美白特证”。
这些企业为何不愿在产品上市备案时，就给自己的产品申请“美白特证”呢？据悉，国家食品药品监督管理总局要求申请“美白特证”时，必要检测微生物是否超标；重金属（铅、汞、砷、镉）是否超标；是否含有禁用成分（苯酚、氢醌）；皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、人体斑贴等项目。
除了检测项目繁多外，美白特证的审批时间也较长。国产特殊化妆品申报流程包括：注册生产卫生条件审核、产品检测、报批三个步调。注册生产卫生条件审核自提交资料起至卫生条件审核完成需时约1个月、产品检测自样品送到检验机构起至取得合格检验陈诉需时约6个月、报批自递交资料起至取得批件需时约5个月（如果必要补正，共约9.5个月），一套流程下来至少必要1年的时间。而普通化妆品备案只必要3-4月，大大提前了产品上市时间。
国家药监局重拳出击377质料，在业内人士眼中，传递出怎样的信号呢？一美妆博主表示，按规定，只有拿到“美白特证”的产品才气以“祛斑”“美白”进行宣传。而现在一些普通化妆品为了规避风险，采用“焕亮”“提亮”等词语来代替，都是在打擦边球的行为。“国家发布这个规定，我觉得是功德，对消费者更负责，由于拿到美白特证必须要经过复杂的审核程序，这对很多不停用心做产品的企业也会更公平！”
针对这一波下架操作，消费者们有差别的见解。莫女士是“377”产品的忠实粉丝，她告诉记者，“听到‘377’产品下架的消息后，我就立刻找相熟的店家，囤了两盒润百颜的377奶皮面膜，一是为了这段时间有得用，二是怕以后真的没货了。”莫女士还表示，自己如此钟情于它，一是由于对成分的信赖，二是由于已经与品牌产生了“粘性”。
小于则认为既然国家都已经明令禁止了，代表这样的产品肯定有缺陷，“我肯定不会再购买。”
更多的人表示，看看后期这些品牌能否顺利拿到“美白特证”重新上架，届时自己再衡量会不会重新购买。
来源：现代快报全媒体