国内首款延缓儿童近视滴眼液获批，适合每一个孩子吗？

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潮新闻客户端 编辑 徐光
近日，国家药监局官网信息显示，兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展的处方药。
硫酸阿托品滴眼液，向来有“近视神药”之称，受不少青少年家长追捧。此次获批上市，意味着该产品将进入合规销售流程，给广大近视患者多了一种延缓近视进展的新选择。
此次硫酸阿托品滴眼液获批上市，广受市场关注。那么，它对延缓儿童近视究竟有多大帮助？又是否适合于每一个近视的孩子？


阿托品滴眼液是一种怎样的药？
公开资料显示，阿托品滴眼液是散瞳药物，能使瞳孔散大、睫状肌麻痹，用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、白内障手术前后及小儿散瞳验光、假性近视等检查和治疗。
本次获批的国产低浓度硫酸阿托品滴眼液是浓度为0.01%硫酸阿托品滴眼液，由沈阳兴齐眼药股份有限公司研发。据“兴齐眼健康”公众号介绍，0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年，经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的安全性、有效性。
兴齐眼药公告称，该产品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
首批药品开售时间预计为3月24日。该药为处方药，须在医生的指导下使用，每盒售价298元，每盒30支，30天用量。
值得一提的是，除了兴齐眼药，潮新闻在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台查询，以“硫酸阿托品滴眼液”为药物名登记的相关临床试验已达到十余项，多款同类产品正在申报，涉及的相关公司还有莎普爱思、齐鲁制药、兆科眼科、博瑞制药等。


图源视觉中国
对于这款药，专家如何看待？
国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中曾指出，低浓度阿托品是被推荐的抗胆碱类药物。这种产品可阻断中枢神经系统以及周围神经系统中神经递质的作用，来控制近视加深。
那么，对于国内首款获批上市的延缓儿童近视滴眼液，近视防治领域的专家都有哪些看法和建议？
据人民日报健康客户端，温医大附属眼视光医院视光诊疗中心主任毛欣杰表示，这一新药获批，会为近视患者带来有利的影响，为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利的近视控制手段。
“目前更多的循证医学证明0.01%硫酸阿托品滴眼液对延缓近视进展有价值，但它的应用是在配戴光学矫正产品后用。”天津市眼科医院视光中心主任李丽华提醒，对近视患者而言，单独用药不仅不能防控近视，还有可能延误矫正时机。
南京市儿童医院眼科主任陈志钧在接受扬子晚报采访时介绍，硫酸阿托品滴眼液也有适应症，不是人人都适合用的。部分儿童青少年对此药不敏感，或需要更高浓度的眼药水，而部分调节力弱的儿童暂不适合使用或需要锻炼调节力。
对于预防近视，当前业内普遍认为，不能完全靠“神药”，想要真正降低近视率，其核心还是在于行为干预，例如多增加户外运动时间、减少近距离用眼等。


资料图
这个免费方法最有效
国家卫健委数据显示，2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%，近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。防控儿童青少年近视，已刻不容缓。
在今年两会上，不少代表委员就对儿童青少年近视防控提出建议，其中就是“增加户外时间”。
全国人大代表、中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群明确建议学校确保课间休息时间，保证每天上午和下午各10分钟眼保健操时间及校户外活动时间。保障学生每天至少一个小时、低年级学生每天至少两个小时的户外活动时间。全国政协委员、国家体育总局运动医学研究所运动健康医学研究中心主任厉彦虎也提出“适当延长中小学课间”的建议，这对改善视力、体态、心理健康都大有帮助。
为有效减少近视发生，近日，教育部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家疾控局也联合印发通知，强调要确保中小学生课间正常活动，让学生有更多时间到户外活动和望远。其中就提到，中小学校每节课间应安排学生走出教室适量活动和放松，每天统一安排30分钟大课间体育活动，缓解视力疲劳。

来源：https://view.inews.qq.com/k/20240314A00SNS00
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