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成立十五年、烧钱超600亿元的“创新药一哥”，终于赢利了。
8月6日，百济神州公布2025半年报，报告期内公司总营收175.18亿元，同比增长46.0%；归母净利润达到4.5亿元，去年同期为亏损28.77亿元，乐成扭亏为盈。
这是百济神州首次实现半年度盈利，士气大振，2025全年营收预期也从352亿元至381亿元，上调至358亿元至381亿元之间。在年初的JPM大会上，百济神州董事长欧雷强曾表示，预计将在2025年全年实现经营利润为正。按照这个趋势，百济应该可以兑现年初的允许。
对百济交出这份的半年报，资本市场却没有给出积极的回应。昨夜百济神州美股跌2.84%，截止本日收盘百济神州A股跌4.02%、港股微跌0.11%。
半年销售超百亿元，泽布替尼继续扛大旗
百济能够盈利，BTK抑制剂泽布替尼仍然是头号功臣。
自从泽布替尼头对头击败艾伯维的伊布替尼之后，其销售额便一路飙升。2025年上半年，泽布替尼全球销售额达到125.27亿元，同比增长56.2%。在中国产创新药里，半年就能卖出100亿以上的，除了泽布替尼找不到第二个。
美国市场仍然是泽布替尼的主场。泽布替尼已经超越伊布替尼，成为美国市场排名第一的BTK抑制剂，上半年在美销售额高达89.58亿元，同比增长51.7%。
在欧洲，泽布替尼销售增速更加迅猛。上半年泽布替尼在欧洲的销售额为19.18亿元，同比增长81.4%。在中国市场，泽布替尼销售额达11.92亿元，同比增长36.5%，增长速率相对有限。放眼全球，泽布替尼的销售额距离伊布替尼仅有一步之遥。
值得一提的是，一季度泽布替尼首次出现销售额环比下降。对此百济解释，这是受美国商保保险周期影响。美国商保每年开放注册期，通常为每年11月至次年1月，以是1月的正常销售节奏会受到影响。二季度，泽布替尼销售收入9.5亿美元，环比增长20%，有力回击了市场对其增速放缓的疑虑。
百济另一核心产品替雷利珠单抗的表现没有太多的惊喜。上半年，替雷利珠单抗销售额达到26.43 亿元，同比增长 20.6%。2024年10月，百济的PD-1在美国正式商业化上市，海外市场没有如泽布替尼一样明显增长，主要市场还是在国内。但国内PD-1竞争早已白热化，支付本领又相对有限，未来替雷利珠的天花板可能不会太高。
美国已经成为百济神州的第一大市场。这不意外，美国药价是全球的高地，泽布替尼的中美定价相差约10倍。
随着美国对进口药品加关税策略的落地，也有投资者担心，这是否会给百济带来影响。在电话会议中，百济也表示：已经通过供应链的全球化和区域化布局来化解问题，包罗泽布替尼在美国的本土化生产，以及在美国霍普韦尔建立的生产基地。
泽布替尼之外，下一代“BIC”尚需时日
资本市场对百济的这份“盈利首秀”反应平淡。在业内人士看来，这可能是因为在跨越了盈亏平衡点后，百济神州面对的挑战会更具象。
目前，泽布替尼为百济贡献了总营收的71.5%。虽然其销售额仍在增长，但想要长期维持高位增长还是有压力的。一旦主力产品增长放缓，能否有足够分量的后继者接棒是个关键。
百济的下一个重磅产品，应该是Bcl-2抑制剂索托克拉。目前，仅有罗氏/艾伯维、亚盛医药两款Bcl-2抑制剂获批上市。前者的维奈克拉片2024年销售额已达到25亿美元。如今，索托克拉针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤两个适应症的上市申请已经获得受理，国内上市在即。
固然，只依靠国内市场撑不起百济的野心。针对这一产品，百济延续了用头对头临床试验数据证实自己的策略。2023年10月，百济启动了索托克拉联用泽布替尼，对比维奈克拉联用奥妥珠单抗的III期头对头研究，旨在直接验证其疗效优势。若试验乐成，百济将有机会打开一个百亿美金市场。
百济血液瘤管线中的另一款潜力产品是BGB-16673，这是目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂。2025年下半年，BGB-16673预计启动对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼的头对头试验。但这两款产品想要如泽布替尼一般，在全球市场施展拳脚还需要时间。
在实体瘤领域，百济神州的布局速率，就略逊一筹了。在此前的研发日上，百济公布了包罗CDK4、B7-H4、PRMT5和FGFR2b等项目，然而，这些项目多处于I/II期，距离商业化较远。总而言之，在很长的一段时间里，百济仍然只能依靠泽布替尼与替雷利珠单抗两款产品稳住大局。
眼下，资本市场的表现，实则也暗含对百济神州更高的期许，不单单是单款产品的发作，百济还需要证实自己拥有持续孵化“下一个重磅炸弹”的本领。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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来源：https://view.inews.qq.com/k/20250807A09RW500
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